让世界级医疗器械服务健康中国暖气机

安翰“磁控胶囊胃镜”机器人——

让世界级医疗器械服务“健康中国”

本报记者 李治国

安翰“磁控胶囊胃镜”机器人作为重大科技成果参展。 李治国摄

如同服用胶囊药物一样，喝水吞服一粒药丸大小的安翰“磁控胶囊胃镜”机器人，仅需15分钟，就可以轻松完成高科技胃镜检查。在日前举办的china-hospeq 2018（第27届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会）上，安翰光电技术有限公司研制的“磁控胶囊胃镜”机器人受邀参展，成为展会上的一大热点。

“与大众熟悉的插管胃镜不同，患者接受安翰机器人检查非常舒适，吞一颗胶囊即可，且全程无痛、无创、无麻醉，检查结果高度准确，不仅免去了插管的痛苦，一次性使用也更加安全卫生。”安翰工作人员向经济日报记者介绍，这项高科技研发成果核心技术跨越电磁控制、定位、传感、光电成像等主要领域，拥有近百项国内外核心专利，并于2017年获得“2016中国十大医学进展奖”。

纵观全球对于胶囊胃镜的研究进展，虽然有小肠镜或磁扰动小肠镜可辅助获得部分胃部图像，但能完整获取胃部全部医疗影像的产品仅有安翰机器人。

该项技术研发带头人、我国著名消化内科专家、中国工程院院士李兆申认为，“安翰机器人属于世界先进技术，从专业角度来看，它具有完整的临床研究数据、系统的检查能力和高度的检查准确性。而这些学术特征是真正的磁控胶囊胃镜与普通胶囊内镜的根本区别”。

“医疗器械创新必须倡导严肃的学术精神，要有完整的临床研究数据作为依据。”李兆申院士表示，在诊断准确性方面，经过大样本、多中心双盲对照实验，安翰机器人对胃病的检查准确性和电子胃镜高度一致。这一研究结果刊登于美国、日本权威学术期刊，被国际学术界高度认可。除此以外，学术界尚无其他胶囊镜发布的针对胃部完整诊察准确性的研究数据。

由于安翰机器人具备高度准确性，这项检查已被指定为《国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划》的胃癌筛查项目，将对我国胃癌防治起到积极作用。

这一计划开展后，如何保证诊断结果的权威性？李兆申院士表示，国家消化内镜质控中心等5大权威机构联合制定发布的《磁控胶囊胃镜系统医疗质量控制技术规范》是百姓健康的又一道安全墙，这一规范已成为国内、国际通用的指南，并已经被翻译成英文和法文版本。只有符合该规范的产品及服务，才能真正用于百姓胃部健康检查。

此外，安翰还坚持“全流程质控”管理体系，覆盖从生产管理、检验测试、物流运输、规范操作、检查数据分配、专家阅片诊断、规范化报告、到筛查技术等重大阳性病例进入绿色就诊通道的各个环节。由此确保每例胶囊检查都能够严格按照胃底、贲门、胃体、胃角、胃窦、幽门这一先后顺序对胃部进行依次有序的系统图像采集，从而保证了对胃内各部位检查的完整性，达到胃部全面系统检查的目的，以及对可疑病灶的重点检查。

目前，国内医疗资源不足且不均衡，胃部检查需求极大。未来，安翰将继续按照国家用“互联网+医疗”让优质医疗资源普惠更多群众的指示，进一步利用云平台技术实现大数据流动，让医学专家“触屏可及”，真正实现医疗资源的合理分配，为“健康中国”贡献力量。

李治国

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